近日,上海药明奥测医疗科技有限公司 (WXDX) 和 Cell Signaling Technology (CST) 宣布建立新的合作伙伴关系以共同开发靶向伴随诊断 (CDx) 方法。药明奥测将使用 CST 生产的一流抗体开发新的 CDx 检测方法。这两家公司的合作将促进诊断检测的开发,这将有助于支持创新的肿瘤诊断和治疗。
作为抗体、试剂盒和服务的领先供应商,CST 致力于为生物医学研究界提供高质量的研究和诊断工具,为推动转化生物学和精准医学的进步做出了杰出贡献。药明奥测拥有多年利用基于证据的免疫组织化学研究开发诊断方法的经验,并通过开发、临床试验和注册流程成功地推出了许多医疗检测试剂盒。通过与多家制药公司的合作,药明奥测为全球合作实验室建立了一套全面的标准化程序,使 CDx 检测通过多个阶段成功进入 FDA 注册。通过与屡获殊荣的研究抗体制造商 CST 合作,药明奥测可以进一步为伴随诊断的生产、注册和商业化提供支持,以满足日益增长的全球需求。这两家公司将继续投入资源开发旨在加速生物学理解的诊断工具,以进一步推进研究人员履行寻找人类疾病治疗方法的使命。
两家公司的合作将从靶向人成纤维细胞生长因子 19 (FGF19) 开始,这是一种与癌症进展有关的重要蛋白,特别是对肝细胞癌 (HCC)。FGF19 已成为癌症治疗的一个有吸引力的靶标,因为它的信号转导通路已被证明在许多癌症中具有活性,包括胆囊癌、结肠癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌和头颈部鳞状细胞癌。通过利用 CST 开发的高度特异性兔单克隆抗体,药明奥测开发了一种新的 CDx 检测方法,在基于 FGF19 的癌症病理检测和研究方面取得进展。
使用 FGF19 (D1N3R) Rabbit mAb 对石蜡包埋的人结肠粘液腺癌细胞进行免疫组织化学分析。
为了开发值得信赖且可靠的医学 CDx 检测方法,从一开始便使用最优质的抗体并确保这些基本原材料在需要时按时供应至关重要。全球供应链的连续性对转化研究和开发以及医学界仍然举足轻重。
CST 首席科学官 Roberto Polakiewicz 谈到:“CST 95% 以上的抗体都是内部生产的,因此我们对我们的供应有着卓越的控制,能够随时随地在客户需要时立即将我们的产品运送到全球各地。通过与药明奥测等全球合同研究、开发和制造组织合作,CST 可以充分利用我们在制造高度特异性和经过严格验证的抗体方面的专业知识,并继续支持将临床前研究转化为新的诊断解决方案,从而最终加深我们对疾病的理解并影响患者的生活。”
随着战略计划的制定,药明奥测和 CST 将合作完成多个具体项目,为肿瘤学研究和精准医学提供全面的解决方案
药明奥测是中国首批整合并建立相应的开放获取支持平台的公司之一。公司在上海拥有具备全学科执业资质的临床实验室 CAP 和 GCP 证书,在苏州拥有具有 ISO13485 认证的全球产业化设施,在美国罗切斯特拥有创新项目中心。药明奥测利用基于全学科检测技术和病理学的综合诊断方面的先进知识和专业技能,建立了一个具有多学科技术、临床数据和算法的开放获取支持平台。公司开发了近 100 种生物标记物检测方法,为全球近 100 家创新型制药和生物技术公司提供服务。截至目前,药明奥测已获得 1 项 III 类免疫组织化学伴随诊断产品证书、超过 20 项 II 类产品证书,以及超过 140 项 I 类免疫组织化学产品备案证书,这些成绩均为公司在行业内带来竞争优势。
药明奥测多年专注于免疫组织化学伴随诊断 (CDx) 产品的研发,在 CDx 产品开发和注册方面积累了丰富的经验,并提供端到端的集成解决方案。公司已成功开展多种疾病靶标的生物靶标开发、检测试剂盒开发、临床试验和注册申请。公司提供完整的免疫组织化学平台解决方案,包括一抗、二抗和用于抗体筛选、实验步骤制定和 CDx 产品开发的免疫组织化学自动染色机,具体取决于制药公司的需求。凭借卓越的医疗和商业资源整合能力,药明奥测加快了 CDx 产品的开发、注册和商业化,为全球患者提供精准诊疗支持。
Cell Signaling Technology (CST) 是一家与众不同的生命科学公司,由活跃在科研一线的科学家创立、拥有并经营,始终秉承最高标准的产品与服务质量、技术创新和科学严谨性。于 1999 年创立,总部位于美国马萨诸塞州丹弗斯,全球有 600 多名员工。我们始终如一地为全球的科学家提供高质量产品与服务,助力他们对科学发现的探求。CST坚持以人为本,以科学为本——是一家坚持服务客户,帮助社区,关爱地球的公司。如需了解更多信息,请访问 CST 中国官网:cellsignal.com
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