马萨诸塞州丹佛斯 – 2013 年 1 月 7 日 – Cell Signaling Technology, Inc. (CST)（马萨诸塞州丹佛斯）今天宣布获得了有关使用 PCR 方法检测患者样品中 EML4-ALK（间变性淋巴瘤激酶）多核苷酸的美国专利（专利号 8,288,102）。现已在乳腺癌、结肠癌和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者群中报道了融合激酶 EML4-ALK 的存在。Pfizer 的 XALKORI® (crizotinib) 在美国获批用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 伴随由 FDA 认可的测试检测的 ALK 融合的患者。
在专利中披露的“人实体瘤中的基因缺陷和突变体 ALK 激酶”的方法包括对患者血液、组织或细胞中的 DNA 或 RNA 融合多核苷酸进行扩增，以及根据样品中融合的存在确定治疗方案。肺癌是世界因癌症死亡的首要病因，每年约有超过160万新诊断病例。约 85% 的肺癌患者患有非小细胞肺癌，并且通常诊断为晚期疾病，存活率非常低。初步流行病学表明，约 3-5% NSCLC 患者的肿瘤细胞 ALK 融合基因呈阳性。
作为一家为医疗研究市场开发和制造高性能抗体产品的领先企业，Cell Signaling Technology, Inc. 发现 NSCLC 中 EML4-ALK 的异常基因重排。一名日本研究人员在 2007 年也报道肺癌细胞中存在 ALK 融合基因。CST 的专利系列包含用于检测 EML4-ALK 融合的其他方法，包括通过 FISH（荧光原位杂交）的检测以及用于检测多肽的抗体测定法（如美国专利号 7,700,339、8,168,383 和 8,232,060）。此外，CST 和 Astellas Pharma, Inc. 汇总了各自有关融合激酶 EML4-ALK 的全球知识产权方法。
“Cell Signaling Technology 用于检测 EML4-ALK 转位的日益增长的专利系列以及主要知识产权对我们的公司使命非常重要，” CST 的总裁兼首席执行官 Michael J. Comb 博士说道，“我们感到非常兴奋，因为我们在 EML4-ALK 转位检测领域的战略性研发和知识产权投资正在满足癌症患者未满足的重大诊治需要，并且我们正在寻求所有商业化途径。”
Cell Signaling Technology, Inc. 还与 Ventana Medical Systems, Inc. 签订了一项许可协议，Ventana Medical Systems, Inc., 是罗氏集团的一员，正在携手 Pfizer Inc. 开发一种使用 CST 的 D5F3 抗体检测 ALK 基因重排的首例全自动化标准免疫组织化学 (IHC) 配套诊断检测。
Cell Signaling Technology, Inc. 致力于提供全球最高质量的研究、诊断和治疗产品，以增进生物学理解并实现个体化医疗。通过其专有单克隆抗体技术 NG-XMT™ 和 PTMScan® 蛋白质组学技术，CST 继续保持在应用系统生物研究的前沿，以促进更好地理解重症疾病（包括癌症）背后的生化畸变。CST 内部研究小组在癌症研究方面作出了重大发现，由此形成了有关非小细胞肺癌生物标记物的知识产权系列。
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